mediPRÁVNIK chráni už 1906 ambulancií a lekární.

Stiahnutie liekov Urapidil Stragen a Diabetan z trhu

Mgr. Lenka Kavarniková   |   9.11.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informoval na svojom webovom sídle o stiahnutí niektorých šarží liekov Urapidil Stragen a Diabetan z trhu.

LIEK URAPIDIL STRAGEN
Liek Urapidil Stragen patrí medzi alfablokátory a používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku. Z trhu sa sťahujú nasledovné šarže tohto lieku:
1. Urapidil Stragen 30 mg, cps pld 50x30 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6659B, č. šarží: F1448-01 a  F1465-01
2. Urapidil Stragen 60 mg, cps pld 50x60 mg (fľ.PP), kód ŠÚKL: 6663B, č. šarží: F2449-01  a F2479-21.
 
Dôvodom pre stiahnutie vyššie uvedených šarží lieku Urapidil Stragen je zistenie nedostatku v kvalite lieku týkajúceho sa nesúladu so špecifikáciou v parametri dosilúcia liečiva (zistilo sa rýchlejšie uvoľňovanie liečiva). Pacientom, ktorí užívajú daný liek nehrozí žiadne akútne riziko, a preto držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku ani neodporúča prerušenie liečby.
 
Lekárne a zdravotnícke zariadenia sú povinné najneskôr do 16.11.2021 vrátiť nevydané balenia distribučnej spoločnosti, od ktorej liek nakúpili.
 
LIEK DIABETAN
Liek Diabetan sa používa ako doplnková liečba pri ochorení pacientov na cukrovku. Ide o čajovinu, ktorá priaznivo ovplyvňuje hladinu cukru a pôsobí močopudne. Z trhu sa sťahuje nasledovná šarža tohto lieku: DIABETAN, spc 1x100 g (rezaná čajovina), kód ŠÚKL: 01918, č. šarže: 21 9169.
 
Dôvodom pre stiahnutie tejto čajoviny z trhu je podozrenie na prítomnosť cudzorodých častíc v lieku. Podľa držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku podozrenie na nedostatok v kvalite lieku nepredstavuje ohrozenie zdravia pacientov, ktorí ho užívajú.
 
Lekárne a zdravotnícke zariadenia sú povinné okamžite zastaviť výdaj predmetnej šarže lieku Losartan Zentiva a najneskôr do 30.11.2021 vrátiť liek distribučnej spoločnosti, od ktorej liek nakúpili.
 
 

(Počet prečítaní: 442)