V súvislosti s pravidlami pri overovaní pravosti liekov je potrebné uviesť zodpovednosť držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti (lekárne) dodržiavať povinnosti ustanovené osobitným predpisom, ktorým je nariadenie FMD.
V prípade nedodržania pravidiel uvedených v nariadení FMD hrozí poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti (lekárni) sankcia vo výške od 500 eur do 25.000 eur. Lekáreň musí zabezpečiť, aby v súlade s nariadením FMD postupovali všetky osoby oprávnené vydávať lieky (zjednodušene lekárnici alebo zamestnanci), za ktoré lekáreň zodpovedá. Uvedená povinnosť je teda na pleciach lekárne. V prípade nedodržania pravidiel je zodpovedná lekáreň, preto je dôležité, aby všetci zamestnanci lekárne, ktorí sú oprávnení vydávať lieky boli oboznámení s tým, ako majú postupovať pri overovaní pravosti liekov.
Za týmto účelom bola vypracovaná smernica o postupe zamestnancov pri zabezpečení overovania pravosti liekov a postupe pri vybraných situáciách, ktorej obsah bol konzultovaný so ŠÚKL a SOOL. Snahou autorov smernice bolo jednoduchou formou vysvetliť:
- Pravosť, ktorých liekov musí lekárnik overovať
- Ako má lekárnik postupovať pri overovaní pravosti liekov
- Čo sú bezpečnostné prvky, ako ich rozpoznať
- Postup pri overení neporušenosti nástroja proti neoprávnenému manipulovaniu s obalom
- Postup pri overení pravosti špecifického identifikátora lieku (2D kód)
- A na vybraných príkladoch vysvetliť ako je potrebné postupovať:
- ak nie je možné načítať 2D kód
- ak vypadne internetové pripojenie
- ak je poškodený nástroj proti neoprávnenému manipulovaniu s obalom
- ak nie je možné načítať skenovacím zariadením špecifický identifikátor lieku a nie je možné zadať ani manuálne údaje špecifického identifikátora voľne čitateľné okom
- pri overení pravosti lieku pri výdaji iba časti balenia lieku
- pri overovaní pravosti lieku pri bezplatných vzorkách
- pri liekoch, ktoré sú vydané pacientovi a boli následne vrátene do lekárne
- a ďalšie situácie
Smernica je koncipovaná tak, aby slúžila ako jednoduchý návod pre zamestnancov lekárne pri overovaní pravosti liekov a súčasne preukazuje splnenie povinnosti lekárne poučiť zamestnancov o nových pravidlách.
Dokument určený pre lekárne nájdete na linku: Smernica o vybraných praktických postupoch zamestnancov pri zabezpečení pravosti liekov