mediPRÁVNIK.sk

ŠÚKL informuje o stiahnutí lieku OMEPRAZOL MYLAN z trhu

Mgr. Miriam Tipánová  11.4.2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Omeprazol Mylan 20 mg, cps end 30x20 mg (blis.Al/PA/PVC), č. šarže: ZC17030BA, kód ŠÚKL: 06658.

Daný liek znižuje množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok. Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nedostatok v kvalite zistený pri testoch stability.

Povinnosť distribučných spoločností

Distribútor je povinný ihneď pozastaviť predaj vyššie spomenutej a informovať o nedostatku v kvalite svojich odberateľov. Najneskôr do 10.5.2019 sú povinné distribučné spoločnosti vrátiť skladové zásoby predmetnej šarže do konsignačného skladu Mylan s.r.o.

Informácia o online dostupnosti

Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si metodický pokyn dostupný na odkaze: Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti.

Mohlo by vás zaujímať

Odporúčame