mediPRÁVNIK chráni už 2436 ambulancií a lekární.

Právne aspekty inšpekcií ŠÚKL: Prevencia sankcií v lekárenskej praxi

Mgr. Lenka Kavarniková   |   13.6.2025

Inšpekcie zo strany Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) predstavujú dôležitý nástroj kontroly kvality a bezpečnosti v oblasti lekárenskej starostlivosti. Každá lekáreň by mala byť pripravená na kontrolu zo strany inšpektorov, pretože nedodržiavanie zákonných požiadaviek môže viesť k vysokým pokutám a poškodeniu dobrého mena zariadenia.
 
(„Článok vychádza z právneho stavu účinného k 12.06.2025. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.“)

ŠÚKL ako garancia bezpečnosti a dodržiavania pravidiel
 
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) hrá kľúčovú rolu pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti v oblasti liekov a zdravotníckych služieb. Jeho úlohou je nielen odborná kontrola liečiv, ale aj dohľad nad tým, ako lekárne dodržiavajú legislatívne normy a zásady správnej lekárenskej praxe. Inšpekcie sú preto neoddeliteľnou súčasťou regulačného rámca, ktorý má chrániť verejné zdravie.

Typy inšpekcií - čo môžu lekárne očakávať?
 
Inšpekcie sa nevykonávajú náhodne. Každá má svoj účel, rozsah a dôsledky. V praxi sa u poskytovateľov lekárenskej starostlivosti vykonávajú najmä tieto štyri typy inšpekcií:
 
1. Vstupná inšpekcia

Tento typ inšpekcie sa vykonáva na žiadosť subjektu, ktorý plánuje poskytovať lekárenskú starostlivosť, alebo žiada o povolenie na manipuláciu s liekmi či omamnými a psychotropnými látkami. Inšpektori ŠÚKL-u hodnotia, či má lekáreň dostatočné materiálne, priestorové a technické vybavenie v súlade s platnými právnymi predpismi. V prípade nesplnenia požiadaviek nie je možné získať príslušné povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti.

Prečítajte si tiež článok
Otvorenie lekárne so sebou prináša viacero povinností a krokov, ktoré je potrebné pred začatím jej prevádzkovania zabezpečiť. Jedným z nevyhnutných krokov je aj získanie súhlasného...
7.5.2025

V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služieb Budete vedieť, Lekáreň v bezpečí a Lekáreň na kľúč sa dozviete o ďalších druhoch inšpekcií, ktoré ŠÚKL vykonáva a tiež aké prípadné sankcie hrozia lekárni v prípade zistenia porušení.
 
 

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Chcem tento článok za

3,69 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 86,10 €

(Počet prečítaní: 332)