mediPRÁVNIK chráni už 2165 ambulancií a lekární.

Otvárate lekáreň? Nezabudnite na súhlasný posudok od ŠÚKL-u

Mgr. Lenka Kavarniková   |   7.5.2025

Otvorenie lekárne so sebou prináša viacero povinností a krokov, ktoré je potrebné pred začatím jej prevádzkovania zabezpečiť. Jedným z nevyhnutných krokov je aj získanie súhlasného posudku zo strany Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv. Akým spôsobom je možné ho zabezpečiť? Čo všetko je potrebné k danému doložiť? Poďme sa spolu na to pozrieť.
 
(„Článok vychádza z právneho stavu účinného k 05.05.2025. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.“)

Kroky vedúce k otvoreniu lekárne
 
Ak má niekto záujem o začatie prevádzky lekárne, nevyhnutným východiskom je získanie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti, ktoré udeľuje príslušný samosprávny kraj. Ešte pred samotným podaním žiadosti o udelenie tohto povolenia je však potrebné zabezpečiť viacero prípravných krokov, medzi ktoré patrí napríklad aj schválenie priestorov zo strany príslušného regionálneho úradu verejného zdravotníctva.
 
Až po tom, ako sú priestory budúcej lekárne schválené hygienikom, je potrebné – ešte pred samotným podaním žiadosti o povolenie na poskytovanie lekárenskej starostlivosti – získať aj súhlasný posudok od Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL).
 
Tento posudok ŠÚKL vydáva na základe preverenia materiálneho a priestorového vybavenia a personálneho zabezpečenia žiadateľa, a to prostredníctvom vykonania vstupnej inšpekcie. Vzhľadom na to je nutné, aby priestory budúcej lekárne pred vykonaním inšpekcie zodpovedali požiadavkám stanoveným vo vyhláške Ministerstva zdravotníctva SR č. 129/2012 Z. z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax.
 
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služieb Budete vedieť, Lekáreň v bezpečí a Lekáreň na kľúč sa dozviete akým spôsobom viete požiadať ŠÚKL o vykonanie vstupnej inšpekcie. Pozrieme sa aj na to, čo musí budúca lekáreň k vstupnej inšpekcii predložiť.

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Chcem tento článok za

3,69 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 86,10 €