LIEK ZOLGENSMA
Liek Zolgensma sa používa pri liečbe spinálnej muskulárnej atrofie (SMA). U pacientov liečených týmto liekom sa vyskytli fatálne prípady akútneho zlyhania pečene. V rôznych časových odstupoch od podania daného lieku sa u pacientov vyskytli komplikácie ako zvýšenie pečeňových aminotrasferáz, klinické príznaky v podobe zvracania a slabosti a následne náhle zhoršenie funkcie pečene až smrť.
Lekárom sa odporúča pred liečbou a pravidelne počas liečby (najmenej 3 mesiace) monitorovať funkciu pečene. Bližšie informácie a postupy pre lekárov v súvislosti s kontrolou pacientov liečených týmto liekov nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/buxus/docs/Bezpecnost_liekov/OznamyDrzitelov/DHPC_Zolgensma_akutne_zlyhanie_pecene_14-02-2023.pdf
Upozornenie na prípady akútneho zlyhania pečene v súvislosti s liekom Zolgensma
Štátny ústav pre kontrolu liečiv zverejnil na svojom webovom sídle informáciu držiteľa registrácie lieku Zolgensma, ktorá upozorňuje lekárov na prípady akútneho zlyhania pečene v súvislosti s týmto liekom.
(Počet prečítaní: 574)