Mediprávnik chráni už 479 ambulancií a lekární.

ŠÚKL informuje o stiahnutí lieku RANITAL z trhu

Mgr. Miriam Tipánová  4.10.2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí všetkých šarží liekov: a) RANITAL 150 mg, tbl flm 30x150 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 91280, b) RANITAL 300 mg, tbl flm 30x300 mg (blis.Al/Al), kód ŠÚKL 24108, c) RANITAL 50 mg/2 ml, sol inj 5x2 ml/50 mg, kód ŠÚKL 93969

Dôvodom stiahnutia predmetných liekov je nedostatok v kvalite – prítomnosť nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke.

Povinnosti pre lekárne

Lekárne sú povinné:

1. vrátiť vydané balenia lieku distribučným spoločnostiam, u ktorých liek nakúpili,

2. ak sa pacient rozhodne vrátiť liek do lekárne, lekárnik liek prevezme a ďalej postupuje ako v prípade reklamácie, ktorá má byť vybavená podľa zákonnej lehoty do 30 dní,

3. všetky šarže je potrebné stiahnuť do centrálneho skladu spoločnosti SANDOZ

(Movianto Slovensko s.r.o., an OWENS & Minor Company, Ďiaľničná cesta 4431/14a, 903 01 Senec) do 11.10.2019.

Informácia o online dostupnosti

Metodický pokyn nájdete na na linku:

Pokyn pre distribučné spoločnosti a lekárne a zdravotnícke zariadenia.

Mohlo by vás zaujímať

Odporúčame