Stiahnutie lieku ORNIBEL z trhu

Mgr. Miriam Tipánová | 4.3.2020

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí všetkých šarží lieku všetkých šarží liekov:

a) Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert, ins vag 1 (vre.PET/Al/LDPE), kód ŠÚKL 4800C a

b) Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert, ins vag 3 (vre.PET/Al/LDPE), kód ŠÚKL 4801C z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.

Dôvod stiahnutia

Dôvodom pre stiahnutie lieku z trhu je nedostatok v kvalite lieku – možnosť prasknutia alebo zlomenia vaginálneho krúžku.

Povinnosť pre lekárne a zdravotnícke zariadenia

Lekárne a zdravotnícke zariadenia musia vrátiť nevydané balenia lieku distribučným spoločnostiam u ktorých nákup uskutočnili najneskôr do 17.03.2020.

Informácia o online dostupnosti

Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia nájdete na: https://www.sukl.sk/buxus/docs/Inspekcia/Metodicky_pokyn_SUKL_Ornibel.pdf

Zdroj: https://www.sukl.sk

(Počet prečítaní: 1612)

mediPRÁVNIK.sk

Stiahnutie lieku ORNIBEL z trhu

Odporúčané články

PharmaUpdate: Zdravotnícku pomôcku kúpite aj na pumpe, ale na internete, len ak ju predáva lekáreň?

Stiahnutie lieku UNILAT z trhu

Dočasný nedostatok dodávok lieku RoActemra

Stiahnutie lieku Mitomycin medac z trhu