mediPRÁVNIK chráni už 1862 ambulancií a lekární.

Stiahnutie lieku Cinacalcet z trhu

Mgr. Lenka Kavarniková   |   1.2.2024

Štátny ústav pre kontrolu liečiv informuje na svojom webovom sídle o stiahnutí lieku Cinacalcet Heaton 30 mg tbl flm 28x30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) z trhu.

LIEK CINACALCET
 
Liek Cinacalcet sa používa na:

  • liečbu sekundárnej hyperparatyreózy u pacientov so závažným ochorením obličiek, ktorí potrebujú dialýzu na odstránenie odpadových látok z krvi,
  • zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s rakovinou prištítnej žľazy,
  • zníženie vysokých hladín vápnika v krvi (hyperkalciémia) u pacientov s primárnou hyperparatyreózou alebo u ktorých odstránenie žľazy nie je možné.

Z dôvodu nedostatku v kvalite lieku Cinacalcet – nesúladu v špecifikácii lieku v parametri disolúcie – dochádza k stiahnutiu dvoch šarží daného lieku, a to:

  • šarže 2200931C s exspiráciou 28.2.2025 a
  • šarže 2200933A s exspiráciou 28.2.2025. 

Lekárne a zdravotnícke zariadenia majú najneskôr do 02.02.2024 vrátiť nevydané balenia lieku Cinacalcet distribučnej spoločnosti, od ktorej lieky nakúpili.
 
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
 
Bližšie informácie o stiahnutí lieku nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/postregistracna-kontrola-kvality/oznamy-o-stiahnuti-liekov/stiahnutie-lieku-cinacalcet-heaton-30-mg-z-trhu?page_id=6289