Ochrana pred falošnými liekmi ako hlavný cieľ a založenie Slovenskej organizácie pre overovanie liekov
Falošné lieky sa stávajú čoraz rafinovanejšími a ich prítomnosť na trhu Európskej únie neustále rastie. Predstavujú veľké riziko pre pacientov, keďže môžu obsahovať nesprávne množstvo účinnej látky, neúčinné alebo dokonca škodlivé zložky. V reakcii na tento trend prijali európske inštitúcie legislatívu – konkrétne Smernicu 2011/62/EÚ a Delegované nariadenie (EÚ) 2016/161 – ktoré zaviedli povinné bezpečnostné prvky a systém ich overovania.
Slovenská organizácia pre overovanie liekov (SOOL) bola založená ako nezisková inštitúcia s hlavným cieľom implementovať systém overovania pravosti liekov na Slovensku. Organizácia nepôsobí za účelom zisku – náklady na prevádzku systému znášajú držitelia povolenia na výrobu liekov opatrených ochrannými prvkami. Okrem technickej implementácie systému je jej poslaním aj vytvoriť právny a organizačný rámec, ktorý je v súlade s európskou legislatívou.
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služieb Budete vedieť, Lekáreň v bezpečí a Lekáreň na kľúč sa dozviete o tom, akým spôsobom funguje systém na overovanie pravosti liekov. Pozrieme sa tiež na aktualizovanú verziu usmernenia SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov.
Ste tu nový?
Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!
Už u nás máte účet?
Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.
Chcem tento článok za
3,69 €
Prístup k článkom ako súčasť balíka
od 86,10 €