mediPRÁVNIK chráni už 2436 ambulancií a lekární.

Slovenská organizácia pre overovanie liekov - ochrana zdravia v boji proti falšovaným liekom

Mgr. Lenka Kavarniková   |   17.6.2025

Falošné lieky predstavujú vážne riziko pre zdravie obyvateľstva nielen na globálnej úrovni, ale aj na úrovni jednotlivých štátov. Slovenská organizácia pre overovanie liekov (SOOL) zohráva v tomto boji kľúčovú rolu. Jej činnosť sa zameriava na implementáciu systému na overovanie pravosti liekov podľa európskej legislatívy. Aktuálne zároveň vstúpilo do platnosti nové usmernenie k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov, ktoré reflektuje najnovšie poznatky a potreby farmaceutického sektora.
 
(„Článok vychádza z právneho stavu účinného k 12.06.2025. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.“)

Ochrana pred falošnými liekmi ako hlavný cieľ a založenie Slovenskej organizácie pre overovanie liekov
 
Falošné lieky sa stávajú čoraz rafinovanejšími a ich prítomnosť na trhu Európskej únie neustále rastie. Predstavujú veľké riziko pre pacientov, keďže môžu obsahovať nesprávne množstvo účinnej látky, neúčinné alebo dokonca škodlivé zložky. V reakcii na tento trend prijali európske inštitúcie legislatívu – konkrétne Smernicu 2011/62/EÚ a Delegované nariadenie (EÚ) 2016/161 – ktoré zaviedli povinné bezpečnostné prvky a systém ich overovania.
 
Slovenská organizácia pre overovanie liekov (SOOL) bola založená ako nezisková inštitúcia s hlavným cieľom implementovať systém overovania pravosti liekov na Slovensku. Organizácia nepôsobí za účelom zisku – náklady na prevádzku systému znášajú držitelia povolenia na výrobu liekov opatrených ochrannými prvkami. Okrem technickej implementácie systému je jej poslaním aj vytvoriť právny a organizačný rámec, ktorý je v súlade s európskou legislatívou.
 
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služieb Budete vedieť, Lekáreň v bezpečí a Lekáreň na kľúč sa dozviete o tom, akým spôsobom funguje systém na overovanie pravosti liekov. Pozrieme sa tiež na aktualizovanú verziu usmernenia SOOL k overovaniu bezpečnostných prvkov liekov.

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Chcem tento článok za

3,69 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 86,10 €

(Počet prečítaní: 335)