mediPRÁVNIK chráni už 2497 ambulancií a lekární.

Nedostupnosť liekov po novom: čo by navrhované zmeny mohli znamenať pre lekárne?

JUDr. Lenka Kavarniková   |   11.9.2026

Výpadok dodávok lieku nemusí znamenať jeho definitívne stiahnutie zo slovenského trhu. Návrh novely zákona o liekoch zavádza presnejšie pravidlá pre oznamovanie dočasnej nedostupnosti kategorizovaných liekov. Zmena sa však netýka iba držiteľov registrácie. Oznámený výpadok môže mať praktický význam aj pre lekáreň, ktorá sa snaží nedostupný liek zabezpečiť pacientovi prostredníctvom systému mimoriadneho objednávania.
 
(Pozn.: Článok vychádza z právneho stavu účinného k 11.09.2026. V prípade, ak dôjde v budúcnosti k zmene predpisov, jeho závery nemusia byť správne. Radi vám vašu otázku zodpovieme aj prostredníctvom našej služby Právnik na telefóne.)

Dočasný výpadok nie je to isté ako definitívne vyradenie lieku
 
Do parlamentu bola predložená rozsiahla novela zákona o úhradách liekov z verejného zdravotného poistenia (z.č. 363/2011 Z.z.), ktorá zároveň navrhuje v širšom rozsahu zmeniť aj právnu úpravu zákona o liekoch (z.č. 362/2011 Z.z.). Jedným z problémov, na ktoré reaguje navrhovaná novela, je spôsob, akým sa v praxi riešili dočasné výpadky kategorizovaných liekov.
 
Podľa dôvodovej správy sa mechanizmus žiadosti o vyradenie lieku zo zoznamu kategorizovaných liekov využíva aj na oznámenie dočasného prerušenia jeho dodávok. Ak sa dodávky následne obnovili, držiteľ registrácie svoju žiadosť o vyradenie vzal späť. Návrh novely chce tieto situácie od seba jasnejšie oddeliť. Žiadosť o vyradenie má slúžiť výlučne pre prípady, keď držiteľ registrácie skutočne zamýšľa liek zo zoznamu kategorizovaných liekov vyradiť. Dočasný výpadok dodávok sa má riešiť osobitným oznámením Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv.
 
Hneď v úvode však poukazujeme na to, že sa jedná zatiaľ o návrh novely, ktorý aktuálne prebieha cez legislatívny proces v parlamente. Preto nie je jasné, či daný návrh bude prijatý, resp. či bude prijatý v takej podobe v akej bol predložený. Dokumenty k nemu však nájdete na tomto odkaze: https://www.nrsr.sk/web/Default.aspx?sid=zakony/zakon&MasterID=10805 
 
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služieb Budete vedieť, Lekáreň v bezpečí a Lekáreň na kľúč sa dozviete akým spôsobom by sa po schválení legislatívnych zmien mala oznamovať nedostupnosť lieku. Pozrieme sa aj na to, aký dopad pre lekárne by malo mať po novom oznámenie o nedostupnosti lieku vo vzťahu k emergentu.

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Chcem tento článok za

3,69 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 86,10 €