Metodické pokyny Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv týkajúce sa klinického skúšania sú zväčša primárne určené pre zadávateľov klinického skúšania. Ide napr. o nasledovné dokumenty:
- POŽIADAVKY NA TEXTY: „INFORMÁCIE PRE ÚČASTNÍKA KLINICKÉHO SKÚŠANIA“ A „FORMULÁR INFORMOVANÉHO SÚHLASU ÚČASTNÍKA KLINICKÉHO SKÚŠANIA“
- Postup pri podávaní zmien, dodatkov a oznámenia o ukončení klinického skúšania liekov
Pri klinickom skúšaní však nevzniká vzťah medzi účastníkom a zadávateľom, ale medzi účastníkom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, u ktorého sa klinické skúšanie vykonáva. Preto aj poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, u ktorých sa klinické skúšanie vykonáva, odporúčame oboznámiť sa s týmito dokumentmi.
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
Všetky metodické pokyny ku klinickému skúšaniu nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/klinicke-skusanie-liekov/pokyny/metodicke-pokyny?page_id=5419