Výbor EMA pre humánne lieky odporučil schválenie mRNA vakcíny mComirnaty/chrípka (mCombriax), ktorá poskytuje ochranu proti vírusu SARS-CoV-2 a vybraným kmeňom chrípky typu A (H1N1, H3N2) a typu B z línie Victoria. Vakcína je určená pre osoby vo veku od 50 rokov a umožňuje očkovanie proti obom ochoreniam jednou dávkou.
Údaje z klinickej štúdie s približne 8 000 účastníkmi ukázali, že vyvoláva porovnateľnú imunitnú odpoveď ako samostatné vakcíny proti COVID-19 a chrípke. Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky zahŕňajú bolesť v mieste vpichu, únavu, bolesť svalov a kĺbov, bolesť hlavy, zimnicu alebo horúčku, ktoré zvyčajne ustúpia do niekoľkých dní.
Odporúčanie EMA bude teraz posúdené Európskou komisiou, ktorá rozhodne o konečnom povolení uvedenia vakcíny na trh v Európskej únii.
INFORMÁCIE O ONLINE DOSTUPNOSTI
Bližšie informácie nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/media/tlacove-spravy/ema-odporucila-schvalenie-prvej-kombinovanej-vakciny-proti-covid-19-a-chripke?page_id=6603
Jedna injekcia, dvojitá ochrana. EMA podporila novú kombinovanú vakcínu
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila schválenie prvej kombinovanej vakcíny, ktorá v jednej injekcii chráni proti ochoreniu COVID-19 aj sezónnej chrípke. Vakcína je určená pre osoby vo veku od 50 rokov.