ZÁKONNÉ PODMIENKY PRE VÝKON ČINNOSTI ODBORNÉHO ZÁSTUPCU V LEKÁRNI
Prevádzkovať lekáreň môže ktokoľvek, aj osoba bez farmaceutického vzdelania. Práve v takomto prípade, na zabezpečenie odbornej stránky vykonávania činnosti lekárne a aby zaobchádzanie s liekmi a zdravotníckymi pomôckami bolo vykonávané v súlade so zákonom o liekoch, sa ustanovuje odborný zástupca.
V zmysle zákona o liekoch (k tomu pozri § 3 ods. 4 z. č. 362/2011 Z.z.) musí odborný zástupca spĺňať nasledovné podmienky pre to, aby mohol vykonávať danú činnosť:
- vek 18 rokov,
- spôsobilosť na právne úkony,
- dôveryhodnosť,
- bezúhonnosť a
- odborná spôsobilosť.
Pre zabezpečenie odbornosti vykonávania činnosti odborného zástupcu je veľmi dôležitá práve odborná spôsobilosť, ktorá pri odbornom zástupcovi v lekárni predstavuje splnenie nasledovných kritérií:
- vysokoškolské vzdelanie II. stupňa v odbore farmácia,
- odborná prax najmenej 5 rokov v lekárni,
- špecializačná skúška v odbore lekárenstvo a
- licencia od Slovenskej lekárenskej komory.
NIE KAŽDÁ LEKÁREŇ MUSÍ MAŤ USTANOVENÉHO ODBORNÉHO ZÁSTUPCU
Vzhľadom na legislatívu vzťahujúcu sa na odborného zástupcu v lekárni, je možné konštatovať, že nie každá lekáreň musí ustanoviť odborného zástupcu. To platí aj v prípade lekárne, ktorá je prevádzkovaná fyzickou osobou a tiež aj v prípade lekárne, ktorá vystupuje ako právnická osoba. Kedy lekáreň nemusí ustanoviť odborného zástupcu? Potrebu osobitného ustanovenia odborného zástupcu je nevyhnutné vždy vyhodnocovať s ohľadom na to, kto v lekárni môže spĺňať podmienky pre výkon činnosti odborného zástupcu aj bez potreby jeho výslovného ustanovenia.
Ak je lekáreň prevádzkovaná fyzickou osobou podnikateľom a ten spĺňa zákonné podmienky pre výkon funkcie odborného zástupcu, v takejto lekárni sa odborný zástupca osobitne neustanovuje. To isté platí aj v prípade lekárne, ktorá vystupuje ako právnická osoba, pokiaľ podmienky pre výkon činnosti odborného zástupcu spĺňa samotný konateľ ako člen štatutárneho orgánu obchodnej spoločnosti prevádzkujúcej danú lekáreň. V týchto prípadoch odborne zodpovedá za činnosť lekárne práve fyzická osoba podnikateľ, resp. konateľ spoločnosti bez potreby osobitného ustanovenia inej osoby do funkcie odborného zástupcu.
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služby mediPRÁVNIK mini Lekáreň, Lekáreň na kľúč, Lekáreň na kľúč PREMIUM sa dozviete, či odborný zástupca môže vykonávať svoju činnosť vo viacerých lekárňach a v akom postavení je voči lekárni.
Ste tu nový?
Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!
Už u nás máte účet?
Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3,69 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.
Chcem tento článok za
3,69 €
Prístup k článkom ako súčasť balíka
od 86,10 €