mediPRÁVNIK chráni už 1887 ambulancií a lekární.

Dovolené spôsoby nakladania s liekmi z pohľadu lekárne a ich daňové dopady

Michal Kočiš   |   20.7.2017

Novelizácia zákona o liekoch priniesla v roku 2017 viaceré podstatné zmeny v dovolených spôsoboch nakladania s liekmi, ktoré majú vplyv aj na činnosť lekární. Nižšie preto popisujeme najdôležitejšie zmeny v členení na všeobecné pravidlá nakladania s liekmi, pravidlá pre vývoz liekov a pravidlá pre uplatnenie zrážkovej dane. Chcete sa vyhnúť riziku vysokých sankcií? Ak áno, je nevyhnutné sa v nových pravidlách dobre vyznať.

Novelizácia zákona o liekoch priniesla v roku 2017 viaceré podstatné zmeny v dovolených spôsoboch nakladania s liekmi, ktoré majú vplyv aj na činnosť lekární. Nižšie preto popisujeme najdôležitejšie zmeny v členení na všeobecné pravidlá nakladania s liekmi, pravidlá pre vývoz liekov a pravidlá pre uplatnenie zrážkovej dane. Chcete sa vyhnúť riziku vysokých sankcií? Ak áno, je nevyhnutné sa v nových pravidlách dobre vyznať.

1. Čo všetko môže lekáreň s liekmi robiť?

Lekárenská starostlivosť podľa zákona o liekoch zahŕňa okrem iného aj zákonom stanovené spôsoby nakladania s liekmi. Nižšie uvádzame porovnanie dovolených spôsobov nakladania s liekmi do 31.12.2016 a pravidlá platné a účinné od 01.01.2017.

Ako môže lekáreň nakladať s kategorizovanými liekmi?

 

Do 31.12.2016

Od 01.01.2017

Dovolený spôsob nakladania s kategorizovanými liekmi

  • Výmena
  • Predaj
  • Spätný predaj
  • Predaj
  • Spätný predaj

Dovolený obchodný partner

  • Veľkodistribútor
  • Lekáreň
  • Lekáreň (predaj iba na účel výdaja lieku v lekárni)
  • Veľkodistribútor (spätný predaj výlučne veľkodistribútorovi, ktorý lekárni liek dodal)


Z vyššie uvedeného vyplýva, že nové pravidlá nedovoľujú lekárni neobmedzený predaj a spätný predaj kategorizovaných liekov a neumožňujú tiež výmenu kategorizovaných liekov. Predaj a spätný predaj sú dovolené iba po splnení pravidiel, t.j. komu a za akých podmienok je možné predať kategorizovaný liek (inej lekárni iba za účelom predaja lieku v lekárni a veľkodistribútori len tomu, od ktorého lekáreň pôvodne liek kúpila).

2. Vývoz kategorizovaných liekov

Nové pravidlá pre vývoz kategorizovaných liekov zasiahli do zaužívaných distribučných modelov a podstatne obmedzili spôsob nakladania s liekmi pri ich vývoze. Nižšie uvedená tabuľka sumarizuje nové pravidlá pre vývoz kategorizovaných liekov.

Vývoz kategorizovaných liekov od 01.01.2017

 

Kto?

Vo vlastnom mene?

Bez obmedzenia

Výrobca (konkrétneho lieku)

Áno

 

Držiteľ registrácie (konkrétneho lieku)

Áno

S obmedzením

Veľkodistribútor (len na základe plnomocenstva od držiteľa registrácie)

 

Nie

Za vývoz sa nepovažuje

Spätný predaj kategorizovaných liekov v nasledujúcich prípadoch:

  • vrátenie lieku pri uplatnení nárokov z vád dodaného lieku
  • vrátenie lieku z dôvodu stiahnutia lieku z trhu


Z vyššie uvedeného vyplýva, že lekáreň nepatrí do okruhu subjektov, ktoré môžu vyvážať kategorizované lieky. V prípade ak ten istý subjekt je lekárňou a súčasne aj veľkodistribútorom, vývoz lieku bude možný len na základe plnomocenstva (v takom prípade sa vývoz uskutoční v mene a na účet držiteľa registrácie, ktorý plnomocenstvo udelil, t.j. nie v mene veľkodistribútora). Lekáreň je však oprávnená vykonávať činnosti ktoré sa nepovažujú za vývoz lieku (t.j. vyššie uvedené prípady spätného predaja) a ktoré spadajú do dovolených činností lekárne podľa tabuľky č. 1.

3. Zrážková daň z pohľadu lekárne – lekáreň ako „držiteľ“ a lekáreň ako „poskytovateľ zdravotnej starostlivosti“ 

Osobitná zrážková daň sa vo farma priestore uplatňuje na peňažné a nepeňažné plnenia poskytnuté držiteľom (t.j. niektorým zo zákonom uvedených subjektov farmaceutického trhu) poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, jeho zamestnancovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. 

Lekáreň sa vo všeobecnosti považuje za poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a preto peňažné  a nepeňažné plnenia prijaté od držiteľov budú spravidla podliehať zrážkovej dani (za podmienky, že tieto plnenia budú predmetom zrážkovej dane a nebudú od dane oslobodené). 

Novela zákona o dani z príjmov priniesla z pohľadu lekární dôležitú zmenu v tom, že vybrané peňažné a nepeňažné plnenia prijaté lekárňou od držiteľa nebudú podliehať zrážkovej dani. Pôjde o prípady, v ktorej samotná lekáreň bude výnimočne považovaná za držiteľa. Tento výsledok je spôsobený tým, že zrážková daň sa neuplatňuje na plnenia prijaté držiteľom od iného držiteľa.

Nižšie uvedená tabuľka sumarizuje prípady, v ktorých lekáreň vystupuje v postavení držiteľa, t.j. v ktorých peňažné a nepeňažné plnenia prijaté od iného držiteľa nepodliehajú zrážkovej dani.

Postavenie lekárne

Druh činnosti

Zrážková daň

Lekáreň v postavení držiteľa

Prijatie peňažného alebo nepeňažného plnenia od držiteľa v nasledujúcich prípadoch:

  • predaj kategorizovaného lieku inej lekárni za účelom jeho výdaja v lekárni)
  • spätný predaj kategorizovaného lieku veľkodistribútorovi, ktorý lekárni liek dodal

Nie

Lekáreň v postavení poskytovateľa

Prijatie peňažného alebo nepeňažného plnenia od iného držiteľa vo všetkých ostatných prípadoch

Áno


Z vyššie uvedeného vyplýva, že zrážková daň sa neuplatní na peňažné a nepeňažné plnenia prijaté lekárňou od zákonom vymedzených subjektov. Ide o identické prípady, ktoré predstavujú dovolené spôsoby nakladania s liekmi zo strany lekární.

4. Pravidlá a každodenný život lekárne

Nové pravidlá podstatne zmenili doterajšie možnosti nakladania s kategorizovanými liekmi. Dôležitým aspektom nových pravidiel sú veľmi prísne sankcie za porušenie povinností. Nezanedbateľné nie sú ani daňové súvislosti prijímania peňažných  a nepeňažných plnení zo strany lekární. 

Je preto možné odporúčať zvýšenú dávku opatrnosti pri akýchkoľvek transakciách týkajúcich sa liekov. Aby v konkrétnom prípade išlo o dovolené konanie, bude potrebné zabezpečiť splnenie všetkých zákonom stanovených povinností. Predovšetkým bude potrebné porozumieť obsahu a účelu pravidiel uvedených v zákone o liekoch a v zákone o dani z príjmov a správne ich uplatniť na konkrétnu situáciu. Pri akýchkoľvek nejasnostiach je však dobré sa na správny postup opýtať.

(Počet prečítaní: 2787)