Novela zákona o liekoch obmedzuje možnosť vývozu kategorizovaných liekov a zavádza tiež mimoriadny systém objednávok kategorizovaných liekov. Cieľom je zabezpečiť dostupnosť liekov pre pacientov v SR. Lekáreň  bude mať povinnosť zabezpečiť liek od 1.) veľkodistribútora a v prípade ak to nebude možné, bude mať lekáreň povinnosť 2.) zabezpečiť kategorizovaný liek priamo od držiteľa registrácie lieku.

Novela zákona má napomôcť dostupnosti liekov pre pacientov v SR. Poznanie týchto pravidiel je preto dôležité aj zo strany lekárov, keďže tieto pravidlá budú mať vplyv na manažment pacienta a na celkový časový priebeh poskytovanej zdravotnej starostlivosti.

Aké nové povinnosti bude mať držiteľ registrácie lieku?

Jednou z najdôležitejších povinností držiteľa registrácie bude povinnosť dodať kategorizované lieky v rámci mimoriadnej objednávky do 24 hodín. Za nesplnenie tejto povinnosti budú hroziť prísne sankcie, ktoré v prípade najzávažnejších porušení môžu dosiahnuť až 1 000 000 EUR.

Novela zavádza aj dôležité obmedzenie, že držiteľ registrácie bude môcť dodať liek veľkodistribútorovi len na konečné dodanie do lekárne, t.j. nie za iným účelom.  Lieky bude môcť vyvážať len držiteľ registrácie a veľkodistribútor len s jeho písomným splnomocnením.

Držiteľ registrácie bude mať okrem toho napr. aj povinnosť zabezpečiť vytvorenie a fungovanie informačného systému.

Aké nové povinnosti bude mať veľkodistribútor?

Veľkodistribútor bude môcť vyvážať lieky len na základe písomného splnomocnenia držiteľa registrácie. Lieky bude môcť veľkodistribútor dodávať len obmedzenému okruhu subjektov.  Za porušenie tejto povinnosti bude hroziť vysoká pokuta, a to až do 1 000 000 EUR.

Veľkodistribútor bude mať aj povinnosť dodať liek pri mimoriadnej objednávke do 48 hodín od vykonania objednávky. Ak tento liek zo strany lekárne nebude uhradený, veľkodistribútor bude mať povinnosť vrátiť liek držiteľovi registrácie.

Aké nové povinnosti bude mať lekáreň?

Lekáreň bude mať povinnosť vydávať kategorizované lieky. Výnimkou z tohto pravidla je spätné dodanie liekov veľkodistribútorovi, ktorý lieky lekárni dodal, a predaj liekov medzi lekárňami za účelom ich výdaja pacientovi.

Lekáreň bude mať tiež povinnosť zabezpečiť dodanie liekov prostredníctvom nového systému na mimoriadne objednávanie liekov a povinnosť prevziať takto objednané lieky do 48 hodín od objednávky. Rovnako bude mať lekáreň povinnosť viesť evidenciu veľkodistribútorov, od ktorých prijala lieky.

V pokračovaní článku sa nachádza popis zmien týkajúcich sa poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.