mediPRÁVNIK chráni už 1062 ambulancií a lekární.

Stiahnutie ďalších šarží lieku Uniclophen 0,1% a stiahnutie lieku Betalmic 0,5% z trhu

Mgr. Lenka Kavarniková   |   14.7.2021

Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojom webovom sídle informuje o stiahnutí ďalších šarží lieku Uniclophen 0,1% a taktiež o stiahnutí lieku Betalmic 0,5% z trhu.

STIAHNUTIE ĎALŠÍCH ŠARŽÍ LIEKU UNICLOPHEN 0,1%

Liek UNICLOPHEN 0,1 %, int opo 1x10ml (fľa. PE) (kód ŠÚKL: 33187) sa používa ako roztok na podanie do oka. Tlmí bolesť a výrazne zmierňuje zápalové reakcie spôsobené mechanickým poškodením alebo alergiou (napr. neinfekčné zápaly oka, chronické zápaly spojovky a rohovky). Využíva sa aj v predoperačnej príprave alebo na tlmenie zápalovej reakcie po operácii oka. K stiahnutiu tohto lieku dochádza vo vzťahu k nasledovným šaržiam lieku: 0601201, 0601203, 0601205, 0601206, 0605201, 0605202, a to z dôvodu zistenia, že došlo k vzniku nedostatku v kvalite tohto lieku - nedostatok v parametri obsah neznámej nečistoty.

POVINNOSTI PRE LEKÁRNE A ZDRAVOTNÍCKE ZARIADENIA V SÚVISLOSTI S LIEKOM UNICLOPHEN 0,1%

Podľa metodického pokynu vydaného v súvislosti so stiahnutím vyššie uvedených šarží lieku Uniclophen majú lekárne a zdravotnícke zariadenia vrátiť nevydané balenia distribučnej spoločnosti, od ktorej ich nakúpili, a to najneskôr do 30.7.2021.

Ďalšie informácie a metodický pokyn nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/postregistracna-kontrola-kvality/oznamy-o-stiahnuti-liekov/stiahnutie-lieku-uniclophen-01-z-trhu-1?page_id=5644

STIAHNUTIE LIEKU BETALMIC 0,5%

BETALMIC 0,5 %, int opo 1x10ml (kód ŠÚKL: 90415) sú očné kvapky, ktoré sa používajú na zníženie vnútroočného tlaku, a to najmä u pacientov s chronickým glaukómom alebo očnou hypertenziou. Z trhu sa sťahujú nasledovné šarže tohto lieku: 3901208, 3902204 a 3902201. K stiahnutiu týchto šarží lieku dochádza z dôvodu zistenia nedostatku v kvalite lieku - nedostatok v parametri obsahu nečistôt.

POVINNOSTI PRE LEKÁRNE A ZDRAVOTNÍCKE ZARIADENIA V SÚVISLOSTI S LIEKOM BETALMIC 0,5%

Lekárne a zdravotnícke zariadenia majú podľa metodického pokynu vrátiť nevydané balenia lieku distribučnej spoločnosti, od ktorej ich nakúpili, a to najneskôr do 30.7.2021.

Bližšie informácie nájdete na tomto odkaze: https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/inspekcia/postregistracna-kontrola-kvality/oznamy-o-stiahnuti-liekov/stiahnutie-lieku-betalmic-05-z-trhu?page_id=5639