Počas webináru sme sa venovali týmto okruhom otázok:
- Nová Etická komisia pre klinické skúšanie a jej úloha
- Zákon, CTR (nariadenie o klinickom skúšaní) alebo oba predpisy? - ako a na základe čoho sa bude postupovať počas roka 2022 v klinickom skúšaní
- Good clinical practice (a ďalšie správne praxe) - biblia skúšajúceho
- Chcem byť skúšajúcim, alebo už túto rolu zastávam - čo je dôležité pri komunikácií so zadávateľom?
- Feasibility
- Prestudy návšteva a papierovačky pred začatím klinického skúšania
- Iniciačná návšteva
- Nábor účastníkov
- Ukončenie klinického skúšania
- Hlavné odporúčania pri vedení zdravotnej dokumentácie v rámci klinického skúšania
- Oprávnenia monitora a inšpektora ŠÚKL nahliadať do zdravotnej dokumentácie - významné zmeny od 1. 1. 2022
Snažíme sa, aby ste sa k obsahu webinárov mohli kedykoľvek vrátiť alebo si ich pozrieť v čase, ktorý vám bude vyhovovať, a preto ich pre vás nahrávame a sprístupňujeme bezplatne. Záznam z februárového webinára nájdete na nasledujúcom odkaze: Ste či chcete byť skúšajúcim v klinickom skúšaní? Povieme vám o kľúčových povinnostiach skúšajúcich.
S informáciami o ďalšom webinári sa vám ozveme už v najbližších týždňoch, no ak chcete byť informovaní aj o iných podujatiach, ktoré organizujeme a dostávať pravidelný newsletter o legislatívnych novinkách, zaujímavých článkoch a podcastoch, ktoré vám prinášame na portáli mediPRÁVNIK.sk, zaregistrujte sa bezplatne na https://www.medipravnik.sk/registracia/.
V prípade akýchkoľvek otázok nás neváhajte kontaktovať na adrese: media@medipravnik.sk.