mediPRÁVNIK chráni už 1943 ambulancií a lekární.

Podcast 118 - Opäť k téme off label: Ministerstvo nemôže povolenie na off label farmakoliečbu vydať "len tak"

redakcia mediPRÁVNIK   |   11.4.2022

Off label alebo použitie lieku v rozpore s SPC – súhrnom jeho charakteristických vlastností. Téma, ktorá sa dá takpovediac rozobrať z viacerých uhlov pohľadu. V dnešnom podcaste sa dozviete, za akých okolností môže Ministerstvo zdravotníctva SR rozhodnúť o použití lieku v rozpore s jeho SPC, alebo lieku, ktorý nie je na Slovensku registrovaný. Podľa JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS by nemalo ísť len o formálny úkon zo strany rezortu zdravotníctva. V podcaste sa budeme rozprávať o tom, aké podmienky by malo ministerstvo overiť, predtým ako rozhodne o vydaní povolenia na terapeutické použitie neregistrovaného lieku.

Vypočujte si podcast
Off label alebo použitie lieku v rozpore s SPC – súhrnom jeho charakteristických vlastností. Téma, ktorá sa dá takpovediac rozobrať z viacerých uhlov pohľadu. V dnešnom podcaste sa dozviete, za akých okolností môže Ministerstvo zdravotníctva SR...
11.4.2022

(Počet prečítaní: 458)