mediPRÁVNIK.sk

Off label alebo použitie lieku v rozpore s SPC – súhrnom jeho charakteristických vlastností. Téma, ktorá sa dá takpovediac rozobrať z viacerých uhlov pohľadu. V dnešnom podcaste sa dozviete, za akých okolností môže Ministerstvo zdravotníctva SR rozhodnúť o použití lieku v rozpore s jeho SPC, alebo lieku, ktorý nie je na Slovensku registrovaný. Podľa JUDr. Ivana Humeníka, PhD. z advokátskej kancelárie h&h PARTNERS by nemalo ísť len o formálny úkon zo strany rezortu zdravotníctva. V podcaste sa budeme rozprávať o tom, aké podmienky by malo ministerstvo overiť, predtým ako rozhodne o vydaní povolenia na terapeutické použitie neregistrovaného lieku.