mediPRÁVNIK chráni už 1887 ambulancií a lekární.

Ďalšie obmedzenia lekární - novela zákona o liekoch (2020)

Mgr. Michal Novák   |   28.10.2019

Od budúceho roka začne platiť novela zákona o liekoch, ktorá prinesie niektoré nové pravidlá pre poskytovateľov lekárenskej starostlivosti. Niektoré z nich začnú platiť už 1. januára 2020. Tieto povinnosti rozhodne netreba brať na ľahkú váhu. Zákon za ich porušenie umožní uložiť likvidačné pokuty. O tom, aké povinnosti a obmedzenia vás po novom roku čakajú a aké sankcie za ich nesplnenie umožňuje novela zákona uložiť si povieme v tomto článku.

Úprava ustanovenia o odbornom zástupcovi

Aktuálne znenie zákona o liekoch hovorí o tom, že odborný zástupca je fyzická osoba, ktorá spĺňa podmienky ustanovené zákonom a ktorá zodpovedá za odborné vykonávanie činnosti, na ktorú bolo povolenie vydané. Jedna osoba môže vykonávať činnosť odborného zástupcu len na jednom mieste výkonu činnosti.

Od nového roka dôjde k spresneniu tohto ustanovenia, a to tak, že odborný zástupca poskytovateľa lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni nemôže vykonávať činnosť odborného zástupcu na dvoch miestach činnosti pri poskytovaní lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni (alebo v pobočke verejnej lekárne). Spresnenie uvedeného ustanovenia má zmysel v tom, že sa umožní, aby odborný zástupca mohol vykonávať činnosť odborného zástupcu aj pri iných druhoch činnosti, ak bude spĺňať požiadavky kladené na odbornú spôsobilosť.

Sprísnenia opatrenia na zabránenie reexportu

Súčasná právna upravuje ako jednu z možností nakladania s liekmi predaj lieku ďalšiemu poskytovateľovi lekárenskej starostlivosti (predaj medzi lekárňami). Takúto možnosť nakladania s liekmi bude mať lekáreň aj za účinnosti novely zákona, avšak s určitými zmenami.

V súčasnej právnej úprave platí, že lekáreň môže predať liek inej lekárni, ak ide o prvý predaj lieku a účelom predaja lieku je jeho následný výdaj v lekárni. Tento prvý predaj môže byť realizovaný najskôr po uplynutí troch mesiacov od dodania tohto lieku distribučnou spoločnosťou.

V uzamknutej časti, ktorá je dostupná iba pre predplatiteľov služby mediPRÁVNIK lekáreň sa dozviete, ako to bude po novom s možnosťou predaja liekov medzi lekárňam, uloženia liekov mimo priestorov lekárne a akú povinnosť bude musieť lekáreň splniť vo vzťahu k ministerstvu zdravotníctva a aké sankcie hrozia lekárni za nesplnenie povinností.

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Chcem tento článok za

3 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 7 € / mesiac

(Počet prečítaní: 1722)