MÔŽEM REALIZOVAŤ ANTIGÉNOVÝ TEST VO SVOJEJ AMBULANCII?
Z právneho pohľadu vychádzame zo znenia zákona, z ktorého nám vyplýva, že lekár pri každom diagnostickom alebo liečebnom úkone musí konať lege artis. Jedným z kritérií poskytnutia zdravotnej starostlivosti lege artis je samozrejme aj to, že lekár koná v rámci svojej odbornosti (špecializácie). To, či môže konkrétna ambulancia realizovať antigénový test je v konečnom dôsledku predovšetkým otázka medicínska.
Je preto potrebné, aby si sám lekár pred poskytnutím zdravotnej starostlivosti vo svojej ambulancii, vždy vopred odborne vyhodnotil či diagnostika ochorenia COVID-19 je v rámci jeho špecializačného odboru.
AKÉ ANTIGÉNOVÉ TESTY MÔŽEM POUŽÍVAŤ VO SVOJEJ AMBULANCII?
Všetky typy antigénových testov na COVID-19 patria do skupiny in vitro diagnostických zdravotníckych pomôcok. Antigénový test, ktorý chce ambulancia používať musí byť registrovaný v jednom z členských štátov EÚ. Zvyčajne to je krajina výrobcu antigénového testu, v prípade výrobcu z tretej krajiny, jeho európsky splnomocnený zástupca. V takomto prípade je registrácia platná aj v ostatných členských štátoch. Antigénové testy sa musia tiež nachádzať v európskej databáze EUDAMED. Ak sa predmetný antigénový test v tejto databáze nachádza, výrobca, dovozca alebo distribútor nepotrebuje žiadne ďalšie povolenie od štátneho ústavu (ŠÚKL). Pre verejnosť sú dostupné len databázy Európskej komisie a FindDX, obe však majú len informačný charakter. Do databázy EUDAMED má prístup Európska komisia a národné kontrolné autority, verejnosti dostupná nie je.
Ambulancie pri antigénových testov dbajte na nato, aby vami zaobstarávaný produkt obsahoval priložené vyhlásenie o zhode produktu (produkty, ktoré prešli overením zhody sú označované značkou „CE“).
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná len pre predplatiteľov služby mediPRÁVNIK mini, Ambulancia na kľúč, Ambulancia na kľúč PREMIUM, sa dozviete od akých subjektov môže ambulancia nadobudnúť antigénové testy a za akých podmienok je realizácia antigénového testu v ambulancii hradená z verejného zdravotného poistenia.
Ste tu nový?
Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!
Už u nás máte účet?
Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.
Chcem tento článok za
3 €
Prístup k článkom ako súčasť balíka
od 84 €