Povinnosť overovať pravosť liekov prostredníctvom bezpečnostných prvkov vyplýva z nariadenia Komisie Európskej únie, a teda aplikuje sa vo všetkých členských štátoch s cieľom zamedziť prenikaniu falšovaných liekov do legálneho reťazca. V slovenskej republike sa stále eviduje pomerne vysoký počet incidentov súvisiacich s plnením tejto povinnosti, ktorý má technický charakter. Odstránenie, prípadne eliminácia týchto incidentov pri vydávaní liekov si vyžaduje potrebné zaškolenie, ako aj nastavenie systému u niektorých subjektov.
Slovenská organizácia pre overovanie liekov sa snaží tieto technické incidenty odstraňovať, avšak pre pandémiu spôsobenú ochorením COVID-19 došlo k spomaleniu poskytovania potrebných školení a technických konzultácii.
Keďže pri plnom uplatnení Nariadenia komisie, by tieto technické incidenty mohli spôsobiť negatívny dopad na dostupnosť liekov pre pacientov, Štátny ústav pre kontrolu liečiv súhlasil s predĺžením prechodného obdobia, ktoré sa malo pôvodne skončiť koncom augusta 2020. Prechodné obdobie tak po novom uplynie 8. februára 2021, a teda od 9. februára 2021 sa začne nariadenie Komisie uplatňovať u nás v plnom rozsahu.
Viac informácií o predĺžení prechodného obdobia pri uplatňovaní nariadenia o overovaní pravosti liekov nájdete na tomto odkaze:
Predĺženie prechodného obdobia pri uplatňovaní nariadenia o overovaní pravosti liekov