NEŽIADÚCE ÚČINKY LIEKOV V ZMYSLE PLATNEJ LEGISLATÍVY
 
V prípade užitia lieku pacientom v jeho domácom prostredí alebo jeho podania pacientovi priamo v zdravotníckom zariadení sa môže s ohľadom na zloženie lieku u pacienta prejaviť nežiadúca reakcia na liek. Napríklad môže ísť o výsev, svrbenie a pod. Ide o tzv. nežiadúce účinky liekov, ktoré sú vždy popísané priamo v súhrne charakteristických znakov lieku (SPC lieku), resp. v príbalovom letáku lieku, ktorý tvorí súčasť balenia každého lieku.
 
Samotný pojem nežiadúce účinky lieku vymedzuje priamo zákon o liekoch (z. č. 362/2011 Z.z.), ktorý hovorí, že nežiadúcim účinkom lieku je reakcia na liek, ktorá je škodlivá a nechcená (§68 ods. 1 zákona o liekoch). Zákon o liekoch navyše hovorí aj o:
1. závažných nežiadúcich účinkoch – ide o každý nežiaduci účinok lieku, ktorý spôsobuje smrť, ohrozuje život chorého, vyžaduje poskytovanie ústavnej zdravotnej starostlivosti alebo jej predĺženie, vyvoláva zdravotné postihnutie alebo pracovnú neschopnosť, invaliditu chorého alebo sa prejavuje vrodenou úchylkou alebo znetvorením (§ 68 ods. 2 zákona o liekoch)
2. neočakávaných nežiadúcich účinkoch – ide o nežiaduce účinky lieku, ktorých povaha, závažnosť alebo dôsledok nie je v zhode so súhrnom charakteristických vlastností lieku (§68 ods. 3 zákona o liekoch).
 
V uzamknutej časti, ktorá je dostupná pre predplatiteľov služby mediPRÁVNIK mini Ambulancia/Lekáreň, Ambulancia/Lekáreň na kľúč, Ambulancia/Lekáreň na kľúč PREMIUM sa dozviete prečo je dôležité nahlasovať nežiadúce účinky liekov. Povieme si aj o tom, či nahlasovanie nežiadúcich účinkov liekov predstavuje zákonnú povinnosť zdravotníckych pracovníkov a iných osôb alebo nie.