mediPRÁVNIK chráni už 1887 ambulancií a lekární.

Internetový výdaj liekov – všeobecné podmienky

Michal Kočiš   |   8.8.2017

Pravidlá poskytovania lekárenskej starostlivosti umožňujú okrem štandardného výdaja liekov aj tzv. internetový výdaj. Táto forma vydávania liekov má svoj základ v európskej legislatíve a jej účelom je umožniť výdaj liekov na diaľku, t.j. bez toho toho, aby pri výdaji boli obidve strany prítomné. Ide pritom o výdaj uskutočňovaný elektronickým spôsobom a na individuálnu žiadosť príjemcu.

Aby bol internetový výdaj zákonný, je potrebné dodržať viaceré špecifické podmienky. V tomto príspevku prinášame prehľad základných predpokladov pre výdaj liekov prostredníctvom internetu.

Kto môže vykonávať internetový výdaj liekov?

Súčasná právna úprava neviaže oprávnenie na internetový výdaj liekov na špecifický druh oprávnenia. Internetový výdaj (vrátane internetového výdaja do zahraničia) preto môže zabezpečovať každá kamenná lekáreň (t.j. každý držiteľ povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni zdravotníckych pomôcok.

Internetový výdaj liekov však podlieha oznamovacej povinnosti. Lekáreň má povinnosť bezodkladne oznámiť Štátnemu ústavu na kontrolu liečiv (ďalej ako „ŠÚKL“) nasledujúce informácie:

  • názov a adresu lekárne,
  • identifikáciu držiteľa povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti,
  • dátum začatia internetového výdaja,
  • názov a adresu webového sídla, prostredníctvom ktorého sa internetový výdaj vykonáva.

Lekáreň má tiež povinnosť zverejniť na svojej internetovej stránke (cez ktorú sa vykonáva internetový výdaj) kontaktné údaje ŠÚKL-u a hypertextový odkaz na stránku ŠÚKL, na ktorom štátny ústav informuje o internetovom výdaji liekov.

Ako pacienti rozpoznajú internetovú lekáreň?

Internetová lekáreň je povinná na svojej internetovej stránke zverejniť tzv. spoločné logo, ktoré musí byť umiestnené na viditeľnom mieste na každej stránke webového sídla. Logo má súčasne obsahovať hypertextový odkaz na zoznam internetových lekární.

Spoločné logo je rozpoznateľné v rámci celej EÚ a umožňuje určenie členského štátu EÚ, v ktorom je usadená internetová lekáreň. Cieľom spoločného loga je bojovať proti falšovaným liekom a umožniť pacientom ľahkú identifikáciu legálnej internetovej lekárne.

Aký je dovolený sortiment internetovej lekárne?

Podľa zákona o liekoch môže byť predmetom internetového výdaja len obmedzený sortiment liekov a zdravotníckych pomôcok. Z internetového výdaja sú vylúčené lieky viazané na lekársky predpis a konkrétne druhy zdravotníckych pomôcok.

Dovolený sortiment produktov pre internetový výdaj môžu tvoriť len:

  • registrované humánne lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis,
  • zdravotnícke pomôcky (okrem aktívnych implantovateľných zdravotníckych pomôcok, diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro, zdravotníckych pomôcok III. skupiny a implantovateľných a invazívnych zdravotníckych pomôcok na dlhodobé používanie IIa. skupiny alebo IIb. skupiny.26).

Ste tu nový?

Bezplatne sa zaregistrujte a my vám na privítanie
darujeme jeden článok zadarmo!

Už u nás máte účet?

Uzamknutú časť článku si môžete kúpiť za 3 € s DPH,
alebo ho získate ako súčasť jedného z balíčkov.

Tento článok má rozdielne pokračovanie pre ambulancie
a pre lekárne. Vyberte si to, ktoré vás zaujíma:

Pokračovanie pre

Ambulancie

Chcem tento článok za

3 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 7 € / mesiac

Pokračovanie pre

Lekárne

Chcem tento článok za

3 €

Prístup k článkom ako súčasť balíka

od 7 € / mesiac

(Počet prečítaní: 2581)