mediPRÁVNIK chráni už 1887 ambulancií a lekární.

ŠÚKL informuje o stiahnutí lieku OLYNTH HA 0,1%

Miriam Tipánová   |   24.1.2019

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku OLYNTH HA 0,1 %, aer nao 1x10 ml (liek.HDPE), č. šarží: F144450A a F144460A, kód ŠÚKL: 36097 z trhu. Štátny ústav pre kontrolu liečiv vyzýva pacientov, aby liek OLYNTH HA 0,1% prestali užívať. Pacienti môžu liek vrátiť do lekárne.

OLYNTH HA 0,1 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche, pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche. Taktiež je  určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prínosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou. Je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a pacientov.

Aké šarže sa sťahujú?

Z dôvodu ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta sa sťahujú všetky šarže lieku vyrobené od 1. októbra 2018 (t. j. F144450A a F144460A).

Dôvod stiahnutia

Dôvodom stiahnutia je riziko mikrobiálnej kontaminácie.

ŠÚKL lekárne vyzýva vrátiť liek najneskôr do 31. 5. 2019.

ŠÚKL žiada lekárne, aby vrátili balenia lieku Olynth  HA 0,1%, šarža F144450A a F144460A distribučným spoločnostiam, u ktorých liek nakúpili a to najneskôr do 31. 5. 2019.

Informácie potrebné pre lekárne 

Pacienti budú môcť vrátiť liek akejkoľvek lekárni. Lekáreň má povinnosť prijať aj otvorené balenia. Pacienti liek budú môcť vrátiť v lekárňach do 30. 4. 2019. Kompenzácia pre pacientov bude predstavovať  výmenu vo forme rovnakého lieku inej šarže, alebo finančnú kompenzáciu vo výške 5 EUR.

Informácia o online dostupnosti

Metodický pokyn pre disribútorov a lekárne nájdete na tomto linku: Metodický pokyn pre distribútorov a lekárne a pacientov.

(Počet prečítaní: 1120)