OLYNTH HA 0,1 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche, pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche. Taktiež je určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prínosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou. Je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov. Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a pacientov.
Aké šarže sa sťahujú?
Z dôvodu ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta sa sťahujú všetky šarže lieku vyrobené od 1. októbra 2018 (t. j. F144450A a F144460A).
Dôvod stiahnutia
Dôvodom stiahnutia je riziko mikrobiálnej kontaminácie.
ŠÚKL lekárne vyzýva vrátiť liek najneskôr do 31. 5. 2019.
ŠÚKL žiada lekárne, aby vrátili balenia lieku Olynth HA 0,1%, šarža F144450A a F144460A distribučným spoločnostiam, u ktorých liek nakúpili a to najneskôr do 31. 5. 2019.
Informácie potrebné pre lekárne
Pacienti budú môcť vrátiť liek akejkoľvek lekárni. Lekáreň má povinnosť prijať aj otvorené balenia. Pacienti liek budú môcť vrátiť v lekárňach do 30. 4. 2019. Kompenzácia pre pacientov bude predstavovať výmenu vo forme rovnakého lieku inej šarže, alebo finančnú kompenzáciu vo výške 5 EUR.
Informácia o online dostupnosti
Metodický pokyn pre disribútorov a lekárne nájdete na tomto linku: Metodický pokyn pre distribútorov a lekárne a pacientov.