Dôvod stiahnutia lieku z trhu
V balení predmetnej šarže lieku Egilok 25 mg sa môžu vyskytovať aj tablety Egilok 50 mg. Užitie tablety s vyššou silou (50 mg namiesto 25 mg) môže pre pacientov predstavovať zdravotné riziko, preto ŠÚKL pacientov vyzýva aby tablety pred použitím skontrolovali. Tablety Egilok 50 mg a Egilok 25 mg sú od seba odlíšiteľné voľným okom.
Rozdiel v tabletách:
Tablety Egilok 25 mg majú na jednej strane štvrtiacu čiaru a na strane druhej písmeno „E“ s číslom „435“. Tableta vyzerá takto: https://www.sukl.sk/buxus/images/egilok_25_mg.png.
Tablety Egilok 50 mg majú na jednej strane poliacu čiaru a na druhej strane písmeno „E“ s číslom „434“. Tableta vyzerá takto: https://www.sukl.sk/buxus/images/egilok_50_mg_1.jpg.
Povinnosť lekárne
Podľa metodického pokynu lekárne sú povinné vrátiť nevydané balenia lieku distribučnej spoločnosti najneskôr do 31.07.2019. ŠÚKL vyzýva lekárnikov aby prijali reklamáciu lieku tejto dotknutej šarže od pacientov aj v prípade, ak liek nebol vydaný v ich lekárni a vymenili ho za liek Egilok 100x25 mg náhradnej šarže.
Informácia o online dostupnosti
Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si metodický pokyn dostupný na odkaze:
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, zdravotnícke zariadenia, lekárne a pacientov