Novelou zákona č. 374/2018 Z. z. boli v zákone o liekoch ustanovené osobitné lehoty výdaja humánneho lieku držiteľom povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti. Lehota 60 dní, ak ide o humánny liek so špecifickými podmienkami výroby a dodania, a lehota 30 dní, ak ide o individuálne pripravovaný humánny liek so špecifickými podmienkami výroby a dodania.
Cieľ návrhu vyhlášky
Cieľom predloženého návrhu vyhlášky je v súlade so splnomocňovacím ustanovením § 141 písm. 1 písm. o) zákona o liekoch ustanoviť zoznam humánnych liekov so špecifickými podmienkami výroby a dodania do 60 dní a zoznam individuálne pripravovaných humánnych liekov so špecifickými podmienkami výroby a dodania do 30 dní.
Koniec pripomienkového konania
Medzirezortné pripomienkové konanie sa končí 09.07.2019. O ďalšom štádiu legislatívneho procesu vás budeme informovať.
Zdroj: www.slov-lex.sk