Vydanie lieku, zdravotníckej pomôcky alebo dietetickej potraviny ambulancii alebo nemocnici

K porušeniu vyššie uvedeného zákona o liekoch dôjde vtedy, ak poskytovateľ zdravotnej starostlivosti (napr. nemocnica, poliklinika a pod.) vydá humánny liek, zdravotnícku pomôcku alebo dietetickú potravinu v ambulancii alebo v nemocnici. Za porušenie tejto povinnosti bude hroziť pokuta v rozmedzí od 300 EUR do 35 000 EUR. Znamená to, že zákaz vydávania lieku v ambulancii alebo nemocnici platí všeobecne, ale aj v tomto prípade existujú určité výnimky z tohto zákazu. Tento zákaz sa podľa novely zákona o liekoch nebude vzťahovať na nasledujúce prípady:

1. vydávanie stanoveného okruhu liekov a zdravotníckych pomôcok, ktoré boli obstarané zdravotnou poisťovňou na základe žiadosti lekára (ide o lieky ustanovené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva SR č. 365/2009 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, ktoré môže obstarať zdravotná poisťovňa).

K tejto prvej výnimke Je možné uviesť, že obstaranie liekov zo strany poisťovne vylučuje prípady vyžiadania vzoriek liekov od držiteľa registrácie lieku a táto výnimka preto poskytovanie vzoriek nezahŕňa.

2. poskytnutie potrebných liekov na 3 dni po prepustení z ústavnej zdravotnej starostlivosti

Poskytovanie vzoriek liekov závisí od žiadosti osoby, ktorá má oprávnenie predpisovať lieky adresovanej držiteľovi registrácie lieku. Táto druhá výnimka v zákone o liekoch umožňuje poskytnutie potrebných liekov po prepustení z ústavnej zdravotnej starostlivosti. Na základe vyššie uvedených ustanovení nemožno vylúčiť poskytnutie vzoriek ako liekov potrebných po prepustení z ústavnej zdravotnej starostlivosti. 

3. povinné dodávanie liekov zo strany veľkodistribútora pre ambulanciu v zákonom stanovenom rozsahu

K tejto poslednej výnimke zo zákona o liekoch uvádzame, že jej predmetom je vzťah medzi veľkodistribútorom a ambulanciou. Vzorky liekov je pritom možné poskytovať len zo strany držiteľa registrácie pre osobu oprávnenú poskytovať lieky. Javí sa preto, že poskytovanie vzoriek nebude možné v režime dodávok liekov zo strany veľkodistribútora.